Inczeffy Patika

és magán szakorvosi rendelő

2131 Göd, Pesti út 86.

Telefon: +36 27 336 150
E-mail: kalabe@inczeffypatika.hu
Nyitva tartás:
Hétfő - Péntek: 7:30 - 19:00
Szombat: 7:30 - 13:00

Az EU jóváhagyta a Duvyzat-ot a Duchenne-féle izomdisztrófia kezelésére

Érdekességek2025. augusztus 02.

Az olasz gyógyszeripari vállalat, az Italfarmaco S.p.A. 2025. június 16-án bejelentette, hogy az Európai Bizottság (EC) feltételes forgalomba hozatali engedélyt adott a Duvyzat (givinostat) számára, amely egy új hiszton-deacetiláz (HDAC) gátló. A gyógyszer engedélyezett a Duchenne-féle izomdisztrófia (DMD) kezelésére 6 éves vagy idősebb járóképes betegeknél, az alapul szolgáló genetikai mutációtól függetlenül, kortikoszteroidokkal együtt alkalmazva. A Duchenne-féle izomdisztrófia (DMD) egy ritka, progresszív neuromuszkuláris betegség, amelyet a DMD gén mutációi okoznak.


Az EC döntése az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) 2025. április 25-i pozitív véleményét követi. A jóváhagyás mind a 27 EU-tagállamra, valamint Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára vonatkozik. Az Italfarmaco most szorosan együttműködik a nemzeti hatóságokkal és forgalmazó partnerekkel, hogy elősegítse a Duvyzat időben történő hozzáférhetőségét az EU-ban.

„Az Európában DMD-vel élő emberek régóta vártak új terápiás lehetőségekre, amelyek megváltoztathatják ennek a pusztító betegségnek a lefolyását. Eddig korlátozott számú jóváhagyott kezelés állt rendelkezésre, amely a DMD alapvető patológiáját kezeli. A Duvyzat jóváhagyásával ez megváltozik: lassítja a betegség progresszióját és megőrzi az izomfunkciót – a génmutációtól függetlenül – a betegség mechanizmusainak célzásával” – mondta Paolo Bettica, MD, PhD, az Italfarmaco Group orvosi igazgatója. „Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy szorosan együttműködjünk az egészségügyi hatóságokkal és a DMD közösséggel, hogy Európa-szerte biztosítsuk ennek a fontos új kezelésnek az időben történő hozzáférhetőségét.”

„Az EC Duvyzat jóváhagyása elismerése terápiás potenciáljának és bizonyítéka az Italfarmaco tudományos kiválóságának és a ritka betegségek terén tanúsított innovációs elkötelezettségének” – mondta Dr. Francesco De Santis, az Italfarmaco Holding elnöke és az Italfarmaco Group igazgatótanácsának elnöke. „Ez a mérföldkő azt jelenti, hogy a DMD-vel élő betegek széles köre hozzáférhet egy új kezeléshez. Az Italfarmaco számára ez az eredmény megerősíti azon törekvésünket, hogy olyan terápiákat fejlesszünk, amelyek jelentős változást hozhatnak az emberek életében.”

A jóváhagyás az EPIDYS 3. fázisú pozitív eredményein alapul, amely egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat volt (NCT02851797). Az EPIDYS vizsgálatban összesen 179 járóképes, hat éves vagy idősebb fiú kapott Duvyzat-ot naponta kétszer vagy placebót, kortikoszteroid kezelés mellett. Az EPIDYS vizsgálat elérte elsődleges végpontját, statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős különbséget mutatva a négy lépcsős mászási értékelés teljesítéséhez szükséges időben.

A Duvyzat kedvező eredményeket mutatott a kulcsfontosságú másodlagos végpontokban is, beleértve a North Star Ambulatory Assessment (NSAA) értékelést és a zsírinfiltráció mágneses rezonancia képalkotással történő értékelését. Konkrétan, a Duvyzat kezelés 40%-kal kisebb csökkenéssel járt együtt az NSAA elemek kumulatív veszteségében, ami jelzi a Duvyzat potenciálját a betegség progressziójának késleltetésére az érintett egyéneknél. A Duvyzatesetében megfigyelt legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt. A vizsgálat eredményeit 2024 márciusában publikálták a The Lancet Neurology folyóiratban.1 A folyamatban lévő EPIDYS kiterjesztési vizsgálat hosszú távú adatait természetes kórtörténeti kohorszokkal hasonlították össze hajlamossági pontszám illesztéssel, amely kimutatta, hogy a járóképesség elvesztésének medián életkora 18,1 év volt a Duvyzat csoportban, szemben a kontrollcsoport 15,2 évével.2

Az EC feltételes forgalomba hozatali engedélyt adott a Duvyzat számára az EU-ban. A jóváhagyás elérhetővé teszi a Duvyzat-ot 6 éves vagy idősebb járóképes DMD betegek számára, miközben az Italfarmaco további klinikai vizsgálatokat végez, amelyek célja terápiás előnyének további megerősítése és jellemzése. Az EU-n kívül a Duvyzat 2024 márciusában megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyását 6 éves vagy idősebb DMD betegek kezelésére. Az Egyesült Királyságban a Duvyzat megkapta a Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynöksége (MHRA) jóváhagyását 6 éves vagy idősebb járóképes betegek számára, és feltételes forgalomba hozatali engedélyt kapott nem járóképes betegek számára.


forrás: Patika Magazin
hírek, aktualitások

Légúti betegségek és cukorbetegség

2026. január 25.

A megfázás, a nátha és az influenza sokak számára könnyen kiheverhető betegségeknek tűnnek, ám cukorbetegség esetén ezek a fertőzések komoly kockázatot jelenthetnek – különösen a téli időszakban. Egy egyszerű felső légúti megbetegedés is felboríthatja a vércukorszintet, növelheti a szövődmények esélyét, és akár kórházi kezelést is szükségessé tehet – hívja fel a figyelmet a Cukorbeteg Egyesületek Országos Szövetsége.

A szezonális influenza lappangási ideje általában 1-4 nap, de akár 7 napig is eltarthat. A veszélyeztetett csoportokba tartoznak az öt éven aluli gyermekek, a 60 éven felüliek, a várandós nők, valamint kortól függetlenül a krónikus betegségekben szenvedők – így a cukorbetegek is.

Korlátlan sörkóstolással tér vissza Magyarország egyetlen téli sörfesztiválja

2026. január 25.

A hazai téli programkínálat egyik legkülönlegesebb eseménye tér vissza februárban. Kilencedik alkalommal rendezik meg az Indoor Sörfesztivált, amely idén a New York Palace Hotel dísztermeibe költözik. A rendezvény február 6 és 7-én várja a látogatókat. A fesztiválon közel 100 féle csapolt sör kóstolható korlátlanul 1- 2 dl-es adagokban. A szervezők szerint a fesztivál lényege továbbra is az ízlelés élménye, a belépőjegy korlátlan kóstolást biztosít a két nap folyamán. A rendezvény az elmúlt években több ikonikus budapesti helyszínen is megfordult, korábban Várkert Bazár, a Marriott, az Intercontinental és a Gellért szállodák adtak otthont a találkozóknak, idén pedig a New York Palace-al bővült az illusztris lista.

„A sör jóval több annál, mint egy gabonaalapú, erjesztett ital, amelynek előállítása malátázott árpa (vagy más gabonafélék), víz, komló és sörélesztő felhasználásával történik. A sör karakterét az alapanyagok, a főzési technológia, a komlózás módja és az erjesztés típusa határozza meg,ami mára  társadalmi és kulturális jelenség lett. A sörfogyasztás mindig is közösséget teremtett, a középkori kolostoroktól a városi kocsmákig. A mostani fesztivál ezt a közösségi élményt helyezi be a budapesti hideg napjaiba, még akkor is, ha repkednek a mínuszok. A kézműves sörök rajongóira is gondoltunk, magyar, cseh, német, angol és belga főzdék válogatott ízei sorakoznak fel a hétvége során. A különleges italok mellett hozzájuk passzoló finom fogásokkal várjuk az érdeklődőket” – mondta Kóczián László, a fesztivál főszervezője.

Kinek, hogyan, és miért fontos a vércukor mérése?

2026. január 24.

A vércukor monitorozása során a kezelőorvosunk, illetve mi magunk is sokkal könnyebben be tudjuk állítani a helyes inzulinmennyiséget vagy gyógyszeradagot, és a diétás pontatlanságokra is könnyen fény derül.

A rendszeres vércukormérés lehetővé teszi a pontos okok feltárását. A nem megfelelő vércukorcsökkentő terápia, a nem kielégítő étrend, illetve a napi testmozgás elhanyagolása egyaránt okozhat eltérő vércukorszinteket és állhat a célérték feletti hemoglobin A1c hátterében.

A hemoglobin A1c Ez egy olyan érték, mely 8-10 hétre visszamenőleg megmutatja az átlagos vércukorszintet.

Vércukormérő

Az otthoni vércukorméréshez szánt vércukormérő készülék bármelyik patikában megvásárolható orvosi vény nélkül. Ha ön cukorbeteg és inzulinhasználatra szorul, az inzulinterápia kezdetekor, illetve bizonyos időszakonként a kezelőorvosa vényre írhat fel készüléket kedvezményes áron, támogatással.

Vércukormérés módja

Mérés előtt fontos kezet mosni, hogy a kézen lévő szennyeződések vagy ételmaradékok ne torzítsák az eredményt. A vércukormérő készülékbe behelyezzük a tesztcsíkot (a tesztcsík dobozát rögtön vissza kell zárni), ami automatikusan bekapcsolja a készüléket, mely ezt követően felirattal és/vagy képpel kommunikál: pl. kéri a vércseppet. Az ujjbegyszúrót felhúzva élesítjük, majd az ujjbegy vérerekben gazdag oldalsó részéhez nyomva, a gombot lenyomva megszúrja az ujjunkat. Ne az ujjbegy közepén szúrjunk, mert azon a részen sok tapintásérzékelő idegvégződés található. Az első vércsepp letörlése után, a második vércsepphez odaérintjük a tesztcsíkot, ami magától felszívja a szükséges vérmennyiséget. Pár másodperc múlva megkapjuk a mérési eredményt. Fontos megjegyezni, hogy szobahőmérsékleten történjen a vércukormérés, mert például egy nagyon lehűlt készülékkel alámérhetünk.